CELMAST

CELMAST® è un dispositivo medico di classe IIa, prodotto da una azienda farmaceutica italiana, indicato per il trattamento della rinite vasomotoria allergica e non allergica, in particolare delle forme cellulo-mediate (NARES, NARNE, NARMA, NARESMA) e come supporto post-chirurgico in pazienti sottoposti a FESS (Functional Endoscopic Sinus Surgery). La sua formulazione è unica: contiene sodio ialuronato 0,3% e palmitoiletanolamide (PEA) in soluzione fisiologica. Il sodio ialuronato è un glicosaminoglicano naturale con proprietà idratanti, barriera, riparative e antinfiammatorie. La PEA è un amide grasso endogeno, agonista dei recettori nucleari PPAR-α, che stabilizza i mastociti, riduce l’infiltrazione di neutrofili ed eosinofili, e modula il rilascio di citochine pro-infiammatorie (IL-4, IL-8, TNF-α) e istamina. CELMAST® agisce quindi su più fronti: ripara l’epitelio danneggiato, riduce l’infiammazione, normalizza la secrezione e ripristina la pervietà nasale. Secondo le istruzioni per l’uso, CELMAST® è indicato per adulti e bambini dai 3 anni in su, nella forma di spray nasale (2 erogazioni per narice, 2 volte al giorno, per cicli fino a 20 giorni consecutivi al mese) o come soluzione per aerosol (nebulizzatore). Gli studi clinici a supporto sono numerosi: lo studio di Gelardi (2013) su 78 adulti con rinite allergica e non allergica ha mostrato una riduzione significativa di neutrofili (98→41, p=0,001) e miglioramento dei sintomi; lo studio di Macchi (2013) su bambini ha mostrato aumento della motilità ciliare e riduzione delle infezioni; lo studio di Briskey (2023) ha dimostrato che la PEA orale riduce i sintomi della rinite allergica stagionale e i livelli di istamina; e lo studio osservazionale real-world di Soriano (2025) su 150 pazienti ha documentato una riduzione del punteggio sintomatologico totale del 67% a 3 mesi, con il 98,8% dei pazienti che ha ottenuto una riduzione ≥50% dei sintomi, e un eccellente profilo di sicurezza (solo 8,7% di effetti lievi e transitori come bruciore, starnuti, epistassi minore). CELMAST® non contiene corticosteroidi, antistaminici, né decongestionanti, quindi non causa effetti rebound, sedazione o atrofia della mucosa. Può essere usato in gravidanza? Le istruzioni per l’uso riportano “non usare in caso di ipersensibilità”, ma non ci sono controindicazioni specifiche per la gravidanza; tuttavia, come per tutti i dispositivi medici, è consigliabile consultare il medico. Il costo è accessibile e il dispositivo è rimborsabile? In Italia, i dispositivi medici di classe IIa non sono generalmente rimborsati dal SSN, ma possono essere acquistati in farmacia. CELMAST® rappresenta una valida alternativa o un complemento ai corticosteroidi nasali, soprattutto nei pazienti che non tollerano gli steroidi o che hanno forme di rinite non allergica. La sua azione riparativa lo rende particolarmente utile anche dopo interventi chirurgici (FESS). In conclusione, CELMAST® è un dispositivo medico efficace, sicuro e ben tollerato, con solide evidenze cliniche, per il trattamento della rinite vasomotoria allergica e non allergica.